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------来源:《财经网》
恒瑞医药称，瑞格列汀是该公司自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，目前已经申请中国和全球化合物专利（PCT）。
按照美国食品药品监督管理局（FDA）规定，新药需进行总共三期的临床试验，时间约为四至五年，通过临床试验后方可获准上市。
8月20日，恒瑞医药董秘戴洪斌告诉《财经》记者，瑞格列汀是一种治疗糖尿病的口服药，目前尚未在中国国内上市或进行临床试验。公司计划向中国国家食品药品监督管理局（SFDA）提出申请，进行临床试验。
戴洪斌表示，鉴于治疗糖尿病的巨大市场潜力，未来瑞格列汀等药物有望成为公司业务发展的重点。
招商证券医药分析师张明芳向《财经》记者表示，尽管四五年内，瑞格列汀难以对恒瑞医药经营业绩产生实质性影响，但进入临床试验阶段，有助于体现公司研发实力、提振投资者信心。
截至目前，中国尚没有任何专利药通过FDA审查，获准在美国上市。早在1997年，天士力（600535.SH）旗下最著名的中成药复方丹参滴丸就通过了FDA新药临床研究审评，直接进入第二期临床试验，但至今仍然停留在第二期临床试验阶段。
今年早些时候，天士力总经理李文曾向《财经》记者表示，复方丹参滴丸在美国的第二期临床试验有望在今年结束，并进入第三期临床试验。
恒瑞医药位于江苏省连云港市，是国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地，其抗肿瘤药物占全国市场份额的12%以上。2008年，公司实现营业收入23.93亿元，净利润4.36亿元，投入研发经费近2亿元。
8月20日，恒瑞医药开于36.10元，受大盘整体拉动，盘中一度逼近涨停，尾盘收于37.51元，涨5.37% |
