FDA专家组支持降糖药文迪雅继续在市场上销售

------来源：重庆晚报

     美国食品药品监督管理局（FDA）召集的内分泌代谢药物咨询委员会和药物安全及风险管理咨询委员会于7月13、14日进行了为期两天的专家联席会议，专门审核文迪雅（化学名：马来酸罗格列酮）的各类心血管数据。

　　通过对大量数据的介绍和分析，与会专家全面翔实地对文迪雅的受益和风险进行了评估。最后以投票表决方式，专家小组以20票对12票的较大的优势支持文迪雅继续留在市场上。

　　重庆医科大学附属第一医院内分泌科（重庆市糖尿病中心）李启富教授引述今年第70届美国糖尿病学会年会上BARI 2D试验研究数据的进一步分析结果：文迪雅(是噻唑烷二酮［TZD］类药物）治疗不增加心脏病发作或心血管死亡风险。

　　通过分析接受罗格列酮治疗长达4.5年的患者随访数据，与其他没有服用TZD(胰岛素增敏剂)类药物的患者相比，发现服用罗格列酮不增加死亡或心脏病发作风险。在这项分析中还发现，接受罗格列酮治疗的2型糖尿病患者中风的风险显著降低。

　　专家称，总结和回顾文迪雅在心血管风险方面的种种疑虑和争论，可以得出这样的结论：文迪雅并未增加总体心血管事件的风险。

　　作为一个作用机制独特的降糖药，在长期稳定血糖控制方面，文迪雅是唯一被两项大型长期临床试验证实可获得更为优越、更为持久血糖控制水平的治疗糖尿病的药物。