在当前研究中,研究人员对MacuSight, Inc.公司研制的一种新西罗莫司眼药配方进行了试验。位于加利福尼亚尤宁城的公司资助并参与了研究的各个阶段,并帮助准备该报告。
研究人员在25例患者中试用SCJ(每位患者治疗一只眼睛),剂量达1,760 mcg;其余患者试用IVT,剂量达352 mcg。
多数患者出现结膜充血、出血或水肿,研究人员认为,这些现象由注射过程本身引起,并非药物引起。SCJ组2位患者发生不良反应,可能由研究药物引起;1位患者发生中度结膜水肿,到24天时消退;还有1位患者出现BCVA低降,45天时改善。IVT组中,1位患者出现中等虹膜炎,经1%醋酸泼尼松龙眼药水治疗后,于90天时消退。
第7天时,50位患者的中位视敏度增加3个字母(根据早期糖尿病视网膜病变治疗研究计划评分测量),第14天时增加3.5个字母,第45天和90天时增加4.0个字母。两组患者均有改善。
第14天时,中心子域厚度减少13 mcm;90天时,减少达43.8 mcm。
研究人员得出结论认为,“这些研究结果证实可继续对西罗莫司制剂进行临床研制,用于DME患者及发病机制可能受到钠巴霉素的哺乳动物靶子抑制剂影响的其他眼科疾病,”。
“该药的安全性和潜在生物活性有望在II期研究中得到更好的展现。”