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耐迪优点: |
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1、中国首家制剂通过欧盟认证、 |
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全国首批获得美国FDA认证的企业、“ |
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中国十大重点行业最具竞争力上市 |
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公司十强”之一企业——浙江海正 |
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药业股份有限公司生产 |
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2、“临床研究资料表明,本品与文 |
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迪雅具有相似的安全性和疗效。单 |
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次口服4mg文迪雅(葛兰素史克公司 |
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生产)与单次口服相同剂量的本品 |
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具有生物等效性。”注:摘于SFDA |
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2008年05月04日核准的说明书。 |
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3、售价为文迪雅的一半以下。 |
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国内新闻 |
[访谈]MARCH研究开展有其必然性且意义重大
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添加时间:2014/2/10 9:54:19 浏览次数:885
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------来源:明日新闻
——中日友好医院杨文英教授专访
MARCH研究于2008年7月正式启动,共有中国11家研究单位参与。研究显示,对于中国新诊断2型糖尿病患者,阿卡波糖与二甲双胍降糖疗效相当,且获益更多。其结果于2013年10月发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上。 开展中国的降糖研究势在必行 谈到该研究的发起初衷,杨教授讲到,中国是糖尿病大国,根据我们2010年发表在《新英格兰医学杂志》的中国流行病学调查数据显示,中国2型糖尿病患病率高达9.7%,患病总人数超过9200万。然而,既往国外糖尿病诊疗指南均基于西方人群数据,推荐二甲双胍作为新诊断2型糖尿病的首选治疗药物。但事实上,中国人群的患者特征、血糖特点、饮食特点等与西方人群存在显著差异,同一种药物在中西方糖尿病患者中的治疗效果可能有较大差别,完全照搬国外指南可能并不适合中国的临床实践。因此,积累中国人自己的循证医学研究证据,探索一条适合中国糖尿病患者的降糖之路具有十分重要的意义。 中国糖尿病患者选择阿卡波糖治疗具有针对性 阿卡波糖属于α糖苷酶抑制剂类降糖药物, 因其延缓碳水化合物吸收的独特作用机制,尤其适合饮食以碳水化合物为主、血糖升高以餐后高血糖为特征的中国2型糖尿病患者,在国内得到了广泛应用。MARCH研究选择阿卡波糖与二甲双胍进行比较,在中国新诊断2型糖尿病患者中对二者的疗效和安全性进行评估。研究结果显示,在降低糖化血红蛋白方面, 阿卡波糖与二甲双胍疗效相当。两组方案均可降低体重,阿卡波糖组降低体重显著优于二甲双胍组。除此之外,阿卡波糖还具有改善血脂等多重获益。在安全性方面,两组的胃肠道不良反应发生率相似,且阿卡波糖组略低于二甲双胍组。 基于上述结果,对于中国新诊断的2型糖尿病患者,阿卡波糖与二甲双胍降糖疗效相当,且获益更多;表明阿卡波糖为以碳水化合物摄入为主、往往单纯餐后血糖升高的中国2型糖尿病患者的初始治疗提供了一种可行选择。与MARCH 研究同时在线发表于《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志的述评对其评价,“MARCH研究为阿卡波糖与二甲双胍相比的疗效与收益提供了关键信息,从循证和人群特异性方面为制订中国2型糖尿病指南治疗路径迈出了重要一步。”
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